В соответствии с п. 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения и медицинскую технику бессрочного действия подлежат замене до 1 января 2017 г. на регистрационные удостоверения на медицинское изделие, утверждаемые приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 № 40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие».

Замена регистрационных удостоверений осуществляется без прохождения процедуры государственной регистрации медицинских изделий на основании заявления, представленного заявителем в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения, с указанием сведений, предусмотренных Правилами, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416.